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GMP驗證員 5k~8k

本科及以上 三年以上 廣東-清遠市

更新時間: 2024-10-17

廣東潤華化工有限公司
私營/民營企業(yè) 100 - 499人

職位要求

招聘日期: 2024-09-27 ~ 2024-10-26

職位描述

技能:
1、有3年以上藥廠GMP驗證管理工作經(jīng)驗者可降低學歷。
崗位職責:
1、驗證管理程序和資料的更新、維護;
2、驗證計劃的編制、跟進、定期執(zhí)行情況的總結(jié)和更新;
3、驗證/確認方案、報告的審核,包括工藝驗證、清潔驗證、分析方法驗證、廠房設(shè)施確認、儀器設(shè)備確認、環(huán)境系統(tǒng)驗證、計算機化系統(tǒng)驗證等內(nèi)容;
4、驗證相關(guān)培訓(xùn)、執(zhí)行協(xié)調(diào)溝通;
5、驗證/計劃的安排、協(xié)調(diào)、監(jiān)督實施,以及必要的現(xiàn)場指導(dǎo);
6、驗證偏差的處理、組織、參與偏差的調(diào)查和評估;
7、法規(guī)指南更新、解讀,組織培訓(xùn),完成差距分析;
8、完成上級交辦的其他任務(wù)。
其他:具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和執(zhí)行力