質量總監(jiān) 10k~12k
本科 八年以上 江西-宜春市
更新時間: 2024-10-25
職位要求
招聘日期: 2024-10-04 ~ 2024-11-30
- 化學化工、藥學0
- 中級職稱
- 不限
- 1人
- 英語熟練
職位描述
1、負責建立和維護公司統(tǒng)一的質量管理體系,確保一致的質量管理要求在各個板塊得到有效貫徹、執(zhí)行,確保公司GMP文件體系受控;
2、負責偏差、變更、CAPA、OOS及不合格品處理的管理,組織對其所影響產品的質量進行風險評估;
3、負責質量控制的的各項管理規(guī)程的批準,并監(jiān)督其實施,并不斷優(yōu)化各項流程;
4、統(tǒng)籌完成藥監(jiān)部門、市場監(jiān)督部門須報送的材料、組織完成GMP合規(guī)性檢查、自檢、飛行檢查等工作。
5、負責組織公司GMP培訓,制定年度培訓計劃。
任職要求:
1、年齡28-45歲之間,化學化工、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、5年以上大中型原料藥生產企業(yè)從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中3年以上藥品質量管理經驗;
3、主持或參與GMP、FDA等客戶審計與認證工作經驗者優(yōu)先;
4、具備良好的溝通協(xié)作能力,組織統(tǒng)籌能力,做事嚴謹踏實,責任心強,工作認真細致。
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