2、負責牽頭起草質(zhì)量標準（醫(yī)藥中間體、化工原料）、質(zhì)量管理規(guī)程等文件；
3、對與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、超標事件及投訴、不良反應(yīng)報告、召回進行并提交處理方案并監(jiān)控處理方案的落實情況；
4、參與評價方案及報告，負責各類驗證實施的協(xié)調(diào)工作；
5、負責原輔料、包裝材料的審核放行；評價批生產(chǎn)及包裝記錄、檢驗記錄，負責產(chǎn)品放行的審核工作；
6、負責落實接受各項認證、客戶審計的相關(guān)工作；承擔對供應(yīng)商的質(zhì)量審計、用戶信息處理與產(chǎn)品穩(wěn)定性評價；