崗位職責
1、 協助經理維護公司質量管理體系維護與文件管理。
2、 生產車間現場監(jiān)督（生產前確認、生產過程中監(jiān)管控制及清場檢查確認等）
3、 日常質量監(jiān)督；生產記錄的下發(fā)審核，組織設備的SOP起草與編訂；
4、 產品追溯系統原輔料包材的文件及現場管理；
5、 負責包括產品質量檔案、生產原始記錄在內的各種質量技術檔案的編訂與管理；
6、 負責在產品放行前對有關記錄進行審核及管理。
7、 提供與質量系統有關的客戶服務。
1、生物制藥、發(fā)酵類專業(yè)、生物化工、制藥工程等專業(yè)本科以上學歷；英語良好；
2、三年及以上相關工作經歷；
3、熟悉GMP，cGMP等相關法規(guī)要求，熟悉藥廠生產，質量管理體系，能組織相關部門編寫質量文件；
4、工作認真負責，嚴謹細致，有較強的分析解決問題能力。